1、“三個維度、四大指標(biāo)”評選體系彰顯四環(huán)創(chuàng)新實(shí)力

我先說結(jié)論，在“三個維度、四個指標(biāo)”的評選體系下四環(huán)醫(yī)藥，四環(huán)醫(yī)藥入選“2023中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”榜單第一梯隊，可以說是當(dāng)之無愧的。

具體而言，E-Drug 基于科睿唯安的專利數(shù)據(jù)與競爭情報及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，依據(jù)“創(chuàng)新基礎(chǔ)、創(chuàng)新過程、創(chuàng)新成果”三個維度，以“授權(quán)專利數(shù)、專利引用總數(shù)、臨床試驗(yàn)數(shù)、獲批上市創(chuàng)新藥數(shù)”四項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行評選。

應(yīng)用于四環(huán)醫(yī)藥，作為醫(yī)藥行業(yè)的老牌公司，良好的基本面基礎(chǔ)、豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及充裕的資源和資金為其在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的提升奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。

從直觀來看，四環(huán)醫(yī)藥已成功上市多個創(chuàng)新藥物，覆蓋腫瘤、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病等廣泛治療領(lǐng)域。

例如，軒竹生物自主研發(fā)的國內(nèi)首個質(zhì)子泵抑制劑（PPI）創(chuàng)新藥阿那普唑鈉腸溶片今年6月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市；創(chuàng)新藥CDK4/6抑制劑吡羅西胺單藥及與氟維司群聯(lián)合用于治療晚期乳腺癌的上市申請均獲國家藥監(jiān)局受理。同時，吡羅西胺也在積極拓展前列腺癌領(lǐng)域的探索。此外，軒竹生物還有多個創(chuàng)新藥在研，包括今年先后獲得臨床批件的3個產(chǎn)品：1）CD80-Fc融合蛋白產(chǎn)品XZP-KM602；2）巖藻糖完全敲除的HER2雙抗ADC產(chǎn)品XZP-KM501；3）DNA-PK抑制劑XZP-6877。這些產(chǎn)品均為全球范圍內(nèi)尚無同類產(chǎn)品的領(lǐng)先創(chuàng)新藥。 其研發(fā)進(jìn)度國內(nèi)領(lǐng)先，市場空間巨大。

此外，?*肽昊萆�生捂k?個產(chǎn)品（4個規(guī)格）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，11個產(chǎn)品上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。其中，加格列凈有望成為繼恒瑞之后第二個獲批上市的國產(chǎn)SGLT-2抑制劑創(chuàng)新藥；德谷胰島素注射液和德谷門冬胰島素注射液有望成為繼原研諾和諾和佳之后第一個獲批上市的國產(chǎn)胰島素類似物，研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先于同類競品。

2、創(chuàng)新產(chǎn)品不斷進(jìn)步，軒竹生物成為創(chuàng)新主力軍

從更深層次來看，筆者認(rèn)為四環(huán)醫(yī)藥創(chuàng)新能力的主要力量在于軒竹生物豐富的產(chǎn)品線和優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)。

以近期取得諸多積極進(jìn)展的吡羅昔酯為例，作為國內(nèi)唯一一個開展臨床研究驗(yàn)證單藥臨床有效性的CDK4/6抑制劑，吡羅昔酯單藥治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理。

吡羅紅霉素即將獲批，不僅意味著軒竹生物即將啟動腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥的商業(yè)化進(jìn)程，也代表著四環(huán)醫(yī)藥距離創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的目標(biāo)又近了一步，這無疑為投資者注入了一劑強(qiáng)心針。

從臨床數(shù)據(jù)來看，比羅西尼具有獨(dú)特的作用機(jī)制和作用模式，能夠有效抑制腫瘤細(xì)胞的生長和擴(kuò)散，在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治療中表現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性和良好的安全性。

抗腫瘤活性方面，截至2022年11月30日，獨(dú)立評審委員會（IRC）評估證實(shí)ORR為29.0%，38例（29%）獲得部分緩解（PR），中位DoR為14.8個月，DCR為73.7%，CBR為42.0%，中位PFS為11個月，24個月OS率為62.9%。

安全性方面，安全性良好，耐受性良好，最常見的TEAE為胃腸道及血液學(xué)毒性，多為1-2級，可通過支持治療緩解或治愈。

值得一提的是，單藥治療HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的研究成果已在2023年ASCO年會和2023年ESMO大會上發(fā)表。ASCO年會是全球規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威性的臨床腫瘤學(xué)會議，ESMO大會也是全球?qū)W術(shù)影響力最大的腫瘤學(xué)會議之一。兩次入選國際重大學(xué)術(shù)會議，足以體現(xiàn)其在創(chuàng)新性和臨床價值方面的領(lǐng)先地位。

從更宏觀的角度看，軒竹生物的創(chuàng)新能力也得到國際和國家多個層面的認(rèn)可。

比如今年年初，軒竹生物入選福布斯2022年新獨(dú)角獸榜單，該榜單由福布斯中國研究團(tuán)隊從2022年單筆融資額超過2億元人民幣或3000萬美元、有可能進(jìn)入獨(dú)角獸行列的2000多家初創(chuàng)公司中甄選出來；

緊隨其后的6月，軒竹生物榮獲“2023中國生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新價值榜—最具成長性小分子創(chuàng)新藥公司TOP10”“2023中國醫(yī)藥研發(fā)綜合實(shí)力”、“中國獨(dú)角獸企業(yè)”（長城研究院公布），再次彰顯了軒竹生物在小分子創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新和科研實(shí)力，是對其創(chuàng)新意識、創(chuàng)新水平和創(chuàng)新成果的肯定，更是對其產(chǎn)業(yè)模式和成長潛力的認(rèn)可。

3. 總結(jié)

近年來，四環(huán)醫(yī)藥堅持創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，聚焦高價值創(chuàng)新藥和生物藥，其在創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得的成果正逐漸被市場發(fā)現(xiàn)和認(rèn)可，為其價值增長提供了堅實(shí)的底層邏輯。去年底，四環(huán)醫(yī)藥入選格隆匯“轉(zhuǎn)型先鋒公司”，也驗(yàn)證了其近年來在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型方面的成效和價值。

回顧資本市場的表現(xiàn)，我認(rèn)為以四環(huán)醫(yī)藥為代表的創(chuàng)新藥企也面臨價值重估的時刻。平安證券指出，醫(yī)藥板塊底部已久，港股通醫(yī)藥板塊長期有成長潛力。在觸底回升過程中，創(chuàng)新大單品具備極強(qiáng)的攻擊屬性，國際化發(fā)展拉高了價值天花板，將成為重要的反彈方向。

此外，香港近日公布降低印花稅、檢討買賣價差、降低信息成本、改革創(chuàng)業(yè)板市場等五項(xiàng)重大措施，進(jìn)一步促進(jìn)香港股市流動性。

因此，結(jié)合四環(huán)醫(yī)藥在醫(yī)藥行業(yè)的深厚經(jīng)驗(yàn)，向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略舉措不僅增加了公司的成長空間，也重塑了公司的商業(yè)模式。因此，有理由重新認(rèn)可四環(huán)醫(yī)藥的長期價值。