四環(huán)醫(yī)藥旗下軒竹生物 1 類創(chuàng)新藥吡羅西尼片上市申請獲受理，治療晚期乳腺癌
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此次申報的吡羅紅霉素片適應癥為與氟維司群聯(lián)合用于治療既往內分泌治療后進展的激素受體陽性（HR+）/人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期乳腺癌，吡羅紅霉素也是軒竹生物申報上市的首個抗腫瘤創(chuàng)新藥。
世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布的數(shù)據顯示，乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤，而HR+/HER2-乳腺癌約占全部乳腺癌的65%-70%，是乳腺癌占比最高的人群。該領域最熱門的藥物之一是CDK4/6抑制劑，該藥物通過選擇性抑制CDK4/6，恢復細胞周期調控四環(huán)醫(yī)藥，阻斷腫瘤細胞增殖。
2022年CDK4/6抑制劑全球銷售額將超過80億美元，國內銷售額超過10億元人民幣，預計2025年全球市場規(guī)模將超過150億美元。
吡羅昔胺片作為自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑，具有獨特的分子結構設計和技術優(yōu)勢，單藥有效、可連續(xù)給藥、可通過血腦屏障，有望突破激素受體陽性（HR+）乳腺癌患者內分泌治療耐藥問題。同時，觀察發(fā)現(xiàn)該藥單藥對多線治療失敗的晚期乳腺癌患者有顯著療效。
朱明天校對